PPE是Personal Protective Equipment的简写,即个人防护设备,它是指任何为防备一种或多种损害健康和安全的危险而供个人穿着或持用的装置或器具。PPE主要用于保护人员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外,个人防护设备还包括了大量的呼吸防护设备、防护服,包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
在欧盟和欧洲经济区,个人防护设备PPE的销售必须符合法规(EU) 2016/425的技术要求。该指令提出了个人防护设备的基本健康和安全要求,及针对某些类别或类型的个人防护装备的共同附加要求和针对特定风险的附加要求。法规适用于个人防护装备制造商及其授权代表、进口商等有责任遵守其规定的人士。
CE标志和欧盟符合性声明确保了PPE能够在欧洲市场自由流动。针对风险等级II类和III类的个人防护设备,必须由欧盟认可的第三方公告机构, 针对所涉风险类型颁发合格认证证书。
此外,对于风险等级为I类的个人防护设备, 我们还能够提供符合性评估证明服务,协助中国企业汇编技术文件,减轻编写文件的负担。
该项目由AENOR提供服务。
个人防护设备的风险等级划分为三类
第I类“简单设计
无须公告机构介入。此类产品包括:防护表面机械伤害(园艺手套);防护作用较弱的清洁材料(清洁手套);防护日光(太阳眼镜);日常大气环境(雨衣等)。
第II类“既不是简单设计,也不是复杂设计”
必须向公告机构申请Module B 型式检验。市场上绝大部分(80%)产品都属于此类产品。(护目镜,防切割手套等)
第III类“复杂设计”
必须向公告机构申请Module B型式检验,同时, 还必须对生产管理体系提出审核申请。复杂设计是为防护会对生命造成严重或者不可逆转伤害如死亡等。此类产品包括:
1.防护会对身体造成危害的固体颗粒,混合物以及化学制剂的装备;
2.缺氧环境下的供养装备,包括潜水装置;
3.隔离电离辐射的装置;
4.高温环境下提供保护的装置,用于100℃及以上的环境;
5.低温环境下提供保护的装置,用于-50℃及以下的环境;
6.防高空坠落装置;
7.防高压电以及起绝缘保护的装置;
8.防噪音装置;
申请个人防护设备的CE认证,获取合格认证证书,让产品快速顺利进入欧洲市场,并获得最终用户的信任, 我们是您值得信赖的合作伙伴。