挪亚参编团标《化妆品与包材相容性测试评估指南》发布,12月20日起正式实施
时间:2024-11-29

近日,挪亚参与起草的团体标准《化妆品与包材相容性测试评估指南》正式发布。该标准由上海日用化学品行业协会归口,通过制定化妆品与包材相容性试验的要求、试验方法和试验评价,对化妆品与包材进行相容性试验,提供了过程和结果的评价指南,将于12月20日起正式实施

 

 

▍提供可操作的技术指南

化妆品包材作为产品的直接接触材料,其安全性、稳定性和相容性直接关系到化妆品的质量和消费者的健康。

 

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 中对化妆品包材提出“直接接触化妆品的包装材料应当安全,不得与化妆品发生化学反应,不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质”。《化妆品安全评估技术导则》提到了应对产品包装与内容物相容性进行评估,进一步保障上市产品的质量。在欧盟化妆品法规EC 1223/2009中也提到了进行化妆品安全评估时需要考虑包装材料的相关特性,尤其是材料的纯度和稳定性。

 

2024年7月8日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》并提出:为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,选用合适的方法评估化妆品与包材的相容性。若化妆品注册人、备案人无法提供安全性评估资料或发现化妆品与其包材发生相互作用并对化妆品质量、安全产生影响时,应参考《相容性技术指南》开展相关研究。

 

以上法规标准与技术文件为化妆品企业开展包材相容性测试提供了技术指导与参考,但是目前依然缺乏可落地的化妆品与包材相容性测试评估方案。此次发布的团体标准《化妆品与包材相容性测试评估指南》(以下简称:《评估指南》)对包材相容性评估的方式进行了细化,提出了具备实操性的测试评估方案

 

 

《评估指南》提出,由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多,企业可根据产品实际特性,针对性地设计研究方案并开展研究,以保障化妆品质量和安全。对于上市后变更包装的产品,应评估变更后的包材对化妆品质量产生的影响,并根据影响程度设计相关的试验进行研究。

 

▍推动化妆品行业标准建设

 

作为专业的第三方检验检测认证机构,挪亚已在化妆品注册备案领域深耕多年,现已通过中国计量认证、中国合格评定认可委员会认可,取得CMA、CNAS资质,可提供化妆品注册备案申报、新原料安全评估和注册备案、定制化法规(合规)培训及可视化、日化产品型式检验和备案检验、化妆品常规九项检测、化妆品人体安全评估和功效评估宣称、化妆品体外功效测试等日化产品全生命周期多维度服务

 

 

在此次团体标准起草过程中,挪亚依托自身实验室测试能力与丰富的注册备案实战经验,为标准编订提供了有力的技术支撑。后续,挪亚也将持续跟进相关法规及监管要求,在提供化妆品一站式注册备案服务的同时,关注化妆品行业的各类痛点、难点与堵点,不断推动中国特色美妆标准建设、法规建设、制度建设的完善落实。

 

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